摘要
Der Betreiber ist verantwortlich für den GMP-konformen Herstellungsprozess der Säugetierzellbanking im Basel Cell Bank Center.
About the Role
TÄGLICHE AUFGABEN
- Durchführung aller notwendigen Verarbeitungsschritte des Zellbankings mit höchstem Fertigkeitsniveau in aseptischer/niedriger Bioburden-Technik (Auftauen, Zellpassage, Zellzählung und Zellbankeinfrierung)
- Aseptisches Ankleiden und Arbeiten in Zone C und unter dem Laminar-Flow-Haube für längere Zeiträume.
- Planung, Vorbereitung (z.B. Verfügbarkeit von Vorräten, Einsatzbereitschaft der Ausrüstung, Reinigung) und eigenständige Durchführung von Operationen (Initiative ergreifen).
- Wartung und Vorbereitung der Ausrüstung/Umgebung für den Einsatz
- Arbeiten mit automatisierten Zellverarbeitungsgeräten wie dem Vial-Füller.
- Durchführung von In-Prozess-Operationen wie statische Probenahme und In-Prozess-Umgebungsüberwachung
- Dokumentation aller Schritte im zugewiesenen Chargenprotokoll gemäß GMP-Anforderungen
- Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Inspektionen
- Ausführung anderer zugewiesener Aufgaben, z.B. Chargenprotokollüberprüfung, Prozessoptimierungen, Sicherheitsbegehungen.
- Arbeiten mit flüssigem Stickstoff für den Zellbanktransport und die Lagerung
FÄHIGKEITEN Sprache Deutsch: fließend Englisch: Grundkenntnisse (optional)
Erfahrungen Zellkultur/Kultivierung Zellbanking
Technische / Funktionale Fähigkeiten & Kenntnisse Starke Zusammenarbeit und Teamgeist Durchführung von Herstellungsprozessen Allgemeine HSE-Kenntnisse Kenntnisse von GMP Grundkenntnisse von IT-Anwendungen und -Tools
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